Siirry sisältöön
VETCNCCNC VALMISTUS
Polymeerien koneistustilanne

Lääkintälaitteiden CNC-koneistus

Koneistamme koteloita, mittalaitteiden kiinnikkeitä, akselitja ja polymeeriohjaimia lääkintälaitteita valmistaville yrityksille sekä kokoonpano- ja tarkastuskiinnittimiä. Komponenttipalveluumme kuuluvat laitteiden kehitys ja toistettavat tuotantosarjat, ja kunkin osan materiaali, pinnankäsittely ja toimitusaika määritellään sen käyttötarkoitukseen nähden.

  • Laitteiston komponentit
  • Eikliininen kehitys
  • Kokoonpano- ja testityökalut

Komponentit lääkintälaitteisiin ja niiden kehitykseen

Toimitamme koneistettuja koteloita, mittalaitteiden kiinnikkeitä, nesteenkäsittelyyn liittyvien tuotteiden osia ja kokoonpanokiinnittimiä. Pääsy, läpikuopat ja kiinnitinperustat vaikuttavat siihen, miten nämä osat kokoonpanetaan, viimeistellään ja hyväksytään.

Kotelo, jossa on kantokansi ja kiinnitysreiät

Diagnostiikkalaitteiden koteloita

Irrotettava kansi voi paljastaa palveluyhteydet häiritsemättä mittalaitteiden kiinnikkeitä. Koneistamme koteloissa olevat lokit ja kanteen tulevat istukat siten, että laitteen asettelussa pääsee erottamaan pääsypaneelit niistä ominaisuuksista, jotka sijoittavat toimivan kokoonpanon.

  • Sisäiset kotelot
  • Kannen istukat
  • Liittimen pääsy
Keskustele tästä komponentista
Anturien ja mittalaitteiden kokoonpanojen kiinnikkeet

Anturien ja mittalaitteiden kiinnikkeet

Kiinnityspassi tai sijaintia määrittävä kaulus määrittää aseman; ruuvit tarjoavat puristuksen. Jos mittalaitetta on säädettävä, pitkittäisurat voivat tarjota liikettä, kun taas erillinen rajoitin säilyttää sen toistettavan asetuksen.

  • Anturien kiinnitykset
  • Sijoituskohdat
  • Säätöurat
Keskustele tästä komponentista
Akselit, holkit ja sijoituspinnat

Akselit, holkit ja sijoituspinnat

Akselin olakkeet ja holkit määrittävät laakerien, ohjausosien tai liikkuvien elementtien asennettavan välimatkan. Vain kuluneen ulkohalkaisijan korvaaminen voi säilyttää kulumaan liittyvän virheen; vastaosan asennus määrittää vaaditun sovituksen.

  • Työskentelyhalkaisijat
  • Aksiaaliset kantapinnat
  • Reiät ja kierreliitokset
Keskustele tästä komponentista
Polymeeriset eristyslevyt ja ohjauskomponentit

Polymeeriohjaimet ja etäisyyspidikkeet

Vaihdettava polymeeriohjausosa voi suojata vastaosaa suorasta metallikosketuksesta. Ohjausosan kiinnittimissä on oltava riittävä tuenta, jotta se ei vääntyisi pelkästään kiinnityksen kiristämisestä.

  • Ohjauspinnat
  • Kiinnitysreijät
  • Vapaa-alueet
Keskustele tästä komponentista
Portatut lohkot nesteenkäsittelyn kehitykseen

Nesteenkäsittelyyn tarkoitetut kehityspalat

Me koneistamme kehityspaloja, joissa on yhteydet sisältävät kulkureitit, sopivat liitännät ja tiivistysistuimet. Irrotettava tukipullo tai pääsy kulkureitin päähän voi tarjota reitin jäysteenpoistoon ja tarkastukseen, mikä puuttuu täysin suljetusta risteävästä reiästä.

  • Nestekulkuaukot
  • Liitännät
  • Tiivistysominaisuudet
Keskustele tästä komponentista
Kokoonpano- ja tarkastuskiinnittimet

Kokoonpano- ja tarkastuskiinnittimet

Kiinnittimen kosketuspisteiden tulee sijoittaa komponentti samoihin toiminnallisesti merkityksellisiin viitepisteisiin kuin kokoonpanossa tai mittauksessa käytetään. Ohuen kannen kiinnittäminen voi vääntää osaa ja johtaa harhaanjohtavaan tarkastustulokseen.

  • Sijoituskontaktit
  • Tukipinnat
  • Työkalun kiinnitys
Keskustele tästä komponentista

Pääsy, nesteyhteydet ja kiinnittimen toistettavuus

Hyödylliset koneistusvaihtoehdot vaihtelevat sovelluksen mukaan. Laitteiden koteloissa tarvitaan irrotettavaa kiinnitystarviketta, nestekäsittelevissä lohkoissa tarvitaan helposti saatavilla olevia liitäntöjä ja kiinnittimissä tarvitaan vakaa sijainti ilman osan vääntymistä.

Kotelo, jossa on kantokansi ja kiinnitysreiät

Mekaaninen kotelointi diagnostiikkalaitteita varten

Pidä huoltoirrotus erillään laitteen asennuksen tarkistuksesta. Vaihdettava moduuli pitää voida irrottaa kotelosta ilman, että irrotetaan muista anturien kiinnikkeistä tai vedetään kaapelia sen avauman reunaa vasten.

Upotettu kiinnitin voi olla saavutettavissa CAD-näkymässä, mutta sen saattaa estää asennettu laite. Ota käyttöön työkalu, liitin ja irrotustie kokoonpanon ulkopinnan sisällä ennen ensimmäisen kotelon valmistusta.

Vakaa laitteen sijainti

Erota sijainnin määrittävät ominaisuudet kantokannen ruuveista, jotta tavalliseen pääsyyn ei liity laitteen uudelleenasettelua joka kerta, kun kansi avataan.

Irrotettavat moduulit

Käytä selkeää irrotustietä ja saavutettavia kiinnityksiä siinä tapauksessa, että moduuli on vaihdettava. Tiukempi ulkoinen koko ei ole suurella arvolla, jos huoltoa varten on purettava koko laite.

Portatut lohkot nesteenkäsittelyn kehitykseen

Lohkot ja rajapinnat nesteenkäsittelyyn liittyvän kehityksen tueksi

Yleinen kehitysvalinta on yksi portattu lohko verrattuna useisiin yhdistettyihin liitoksiin. Lohko vähentää erillisiä liitoksia, mutta voi luoda piilotettuja leikkauspisteitä. Varmista pääsy jäysteenpoistoon ja näiden leikkauspisteiden tarkastukseen nestevirran suunnittelua tiivistettäessä.

Liitos määrittää, missä tiivistys tapahtuu. Kierteellä, kartiolla tai O-renkaan istukalla täytyy olla vastaava geometria; yhden liityntätyypin korvaaminen toisella muuttaa enemmän kuin vain kierreporauksen.

Liitosten pääsy

Varmista, että kiinnitysvälineelle ja putkille jää riittävästi tilaa viereisten porttien ympärille. Liitos, joka ruuvaantuu suoraan lohkoon, saattaa olla mahdoton asentaa, kun naapuriviiva on jo kytketty.

Saavutettavat sisäiset kulkutiet

Vältä sokeita haaroja, joilla ei ole virtauskäyttöä. Jos sisäinen liitos on välttämätön, tarjoa siihen pääsy, joka vastaa sen vaadittua reunaehtoa ja tarkastusta.

Kokoonpano- ja tarkastuskiinnittimet

Työkalut laitteen kokoonpanoon ja tarkastukseen

Käytä erillisiä sijoituspintoja tai sijoitusnastojen avulla komponentin sijainnin määrittämiseen ja kiinnitä se sitten tuettuihin alueisiin. Kiinnitin, joka pakottaa joustavan osan muotoon, voi piilottaa vaihtelun, jonka tarkastuksen pitäisi havaita.

Kokoonpanonesteen vaatii työkaluvapautta; tarkastuskiinnittimen vaatii pääsyä mitattaviin pinnoihin. Erottele nämä vaatimukset, kun yksi perusta on tarkoitettu palvelemaan molempia toimintoja.

Työkappaleen tukeminen

Sijoita tuki kiinnitysrasituksen läheisyyteen. Jätä herkät kosketusalat vapaiksi kiinnittimestä tai käytä määriteltyä vaihdettavaa kosketuslevyä.

Mittauksen saavutettavuus

Pidä mittauspinta paljastettuna kiinnityksen jälkeen. Pääsyaukot ovat hyödyllisiä vain, jos tukipiste tai mittalaite pääsee lähestymään vaaditussa suunnassa.

Kehityskappaleet, arviointirakentelut ja toistuvat toimitukset

Sovitusmalli voi määrittää pakkaus- ja kokoonpanopääsyn. Materiaalin tai puhdistustestin suorittaminen edellyttää tarkoitettua materiaalia ja asiaankuuluvaa pintaehtoa.

Eikliininen kehitys

Pakkaustarkistukseen liittyvät keskeiset kysymykset koskevat kokoonpanon saavutettavuutta, liikettä ja törmäysten mahdollisuutta. Yksinkertaistettu pinnankäsittely voi olla riittävä, edellyttäen että prototyyppiä ei käytetä pinnan tai altistumisen suorituskyvyn arviointiin.

Arviointikomponentit

Käytä tarkoitetun materiaalin ja siihen liittyvän käsittelyn testejä, jotka riippuvat niistä. Pelkkä geometrian vastaavuus ei tee korvaavaa polymeeriosaa tai valmistamatonta metalliosaa edustavaksi julkistettua komponenttia.

Toistuvat laiteosat

Tarjoamme tarjouksen toistuvasta toimituksesta julkistettuun versioon. Siirrä hyväksytyt sovitusmuutokset kyseiseen versioon ennen uudelleentilausta; sähköpostiviesti, jossa pyydetään löysämmän ohjausosan käyttöä, ei saa muodostua dokumentoimattomasta toisesta spesifikaatiosta.

Materiaaliparametrit laitekomponenteille

Instrumenttien koteloille, ohjausosille ja kiinnittimiin vertaa jäykkyyttä ja mitallista vastetta sekä materiaalitunnistetta. Laitteistokohtaiset altistumis- ja hyväksyntävaatimukset pysyvät osan spesifikaation osana.

Materiaaliparametrit laitteiden komponenteille
MateriaaliviiteParametrin arvotOsa / raaka-aineen konteksti
316L / EN 1.4404Kimmomoduli 200 GPa; lämpölaajenemiskerroin 16 µm/(m·K)Korroosiolle altistetut kiinnitykset ja holkit
Ti-6Al-4V · pehmeäksi hehkutettu ASTM B348 -tankoMyötöraja ≥828 MPa; vetolujuus ≥895 MPaHalkaisija / paksuus <76.2 mm; 20°C
6061-T6 / T6511 puristusprofiiliMyötöraja ≥240 MPa; vetolujuus ≥260 MPaKoteloita, kiinnikkeitä ja kiinnitysalustoja
PEEK · TECAPEEK luonnollinenKimmokerroin 4.2 GPa; vedenotto 0.02%Ohjaus- ja eristysvälityspinnan viite

Lähteet: Outokumpu Supra 316L (kimmokerroin 20°C; laajeneminen 20–100°C); TIMET TIMETAL 6-4 sauvaminimit (pitkittäinen, 20°C); Hydro 6061 puristusminimit; Ensinger TECAPEEK luonnollisen muovin tyypilliset tiedot (kimmokerroin 1 mm/min; vedenotto 24 h lämpötilassa 23°C).

Jyrsintä ja sorvaus lääkintälaitteiden osille

Työkalun pääsy, tuettomat seinämät ja toisiaan leikkaavat kulkutiet vaikuttavat siihen, mitä voidaan koneistaa ja tarkistaa. Seuraavat vaihtoehdot voivat yksinkertaistaa komponenttia muuttamatta sen toimintaliitoksia.

Kiinnitystoleranssit, läpikuultavat reunat ja huollettavat pinnat

Nämä tiedot määrittävät, voiko komponentin kokoonpano suorittaa vapaasti ja pysyä käyttöön saatavilla asennuksen jälkeen. Kaikkien mittojen tiukentaminen ei korjaa epäsoveltuvaa sijoitusta tai puhdistusjärjestelmää.

Kotelo, jossa on kantokansi ja kiinnitysreiät

Kokoonpanon mittauspisteet

Sijoita kokoonpano niiden pintojen avulla, jotka ohjaavat sen toimintaa. Kaksi tiukkumittaa vastaavaa pinnikettä vaatii yhteensopivia sijaintirajoja; kaikkien kiinnitysruuvien käyttäminen sijoitusmittauspisteinä voi vaikeuttaa muuten oikein valmistetun osan asennusta.

Käytävien leikkauspisteet ja reunat

Poratut käytävät voivat jättää jäysteitä sisäisiin katkaisukohtiin. Pääsy portista tai irrotettavasta sulkuosasta tekee jäysteenpoiston ja tarkistuksen käytännölliseksi; ulkoisen reunan tarkistus ei voi korvata näitä piilopaikkoja.

Kiinnitys- ja kosketuspinnat

Pidä tiivistysistukat ilman poikittaisia naarmuja ja säilytä määritelty pinnanlaatu. Koko osan poliointi ulkonäön parantamiseksi voi muuttaa tiivistysreunaa ilman, että parannettaisiin sitä pintaa, joka todella koskettaa tiivistystä.

Lopulliset mitat

Määritä toimiva sovitus sen toimitettavassa tilassa. Pintakäsittelysallitus, joka on sovellettu reikään mutta ei sen vastaavaan akseliin, voi sulkea varausvälin; jälkikäsittelyn jälkeiset mitat tulisi kuvata yhdenmukaisesti koko parin osalta.

Pintakäsittely ja puhdistusnäkökulma

Pintakäsittelyn tulee täyttää komponentin kosketus-, alttius- ja puhdistustarpeet. Kiiltävä ulkopinta tai pelkkä visuaalinen puhdistustarkastus eivät ratkaise kaikkia kolmea vaatimusta.

Määritelty pintakäsittely

Erottele tiivistysistukka, liukupinta ja esteellinen ulkopinta pinnanlaatupiirroksessa. Suojapeitteet tai paikallinen pintakäsittely voivat säilyttää toiminnallisen rajapinnan samalla kun muu komponentti käsitellään.

Rakojen ja irrotettavien yksityiskohtien käsittely

Siellä, missä puhdistuslisäys on tärkeää, kapeat välit, syvät sokeat ontelot ja jäävät päällekkäisyysalueet vaativat huomiota ennen koneistusta. Irrotettava sisäosa tai avoimempi siirtymä voi paljastaa alueen puhdistusta varten; laiteryhmä varmistaa edelleen tarkoitetun prosessin toimivuuden.

Määritelty toimitusehto

Erota tilauksessa näkyvä lika, määritellyt jäämäraja-arvot ja steriili toimitus. Ne vaativat eri tyyppistä todisteita. Osan, joka näyttää puhtaalta, ei voida siten osoittaa täyttävän jäämäraja-arvoa tai steriilitoimitusvaatimusta.

Mitoitukset ja toiminnallisesti tärkeiden pintojen tarkastukset

Erotamme instrumentin sijainnin, liukupelin ja läpikulkuehdon toisistaan. Alla mainitut mitoitukset koskevat ainoastaan niitä metallipintoja, joille on annettu kyseiset piirustusmerkinnät.

Mittojen raportti, materiaalitietue ja puhdistustietue vastaavat eri kysymyksiin. Raportin tulee tehdä rajat ylittävä pinta tai väärän materiaalierän osa tunnistettavaksi ilman, että komponentin ulkonäköön luotetaan.

Tarkistukset sovituksista ja toiminnallisista pinnioista
Ominaisuus / tarkistusParametri tai viiteHyväksyntäyksityiskohta
MetalliohjausreikäH7, nimellisarvo >3–6 mm
0–+0.012 mm
Mitaa työpituus ilman sisääntulokalvainta
Parinmuodostava metallipinnokeh6, nimellisarvo >3–6 mm
−0,008–0 mm
Tarkista valmiin osan halkaisija ja sijoituspinta.
Polymeeriohjaimen välistäVälistä (mm); lämpötila (°C)Käytä määriteltyä käsittelyä ja tuettua tilaa
Tiivisteen istutuspaikka tai liukupintaRa (µm); lopullinen piirrekoko (mm)Pidä määritetty tekstuuripinta todellisella kosketuspinnalla
Käytävien leikkauskohtaJäyste / reunan raja (mm); tarkastuslisäysTarkista sisäinen läpivienti, ei ainoastaan portin suuaukkoa

H7 ja h6 määrittävät mitat; kokoonpanon on myös noudatettava piirustuksessa määriteltyjä sijainti- ja muototoleransseja. Viite: ELESA+GANTER, DIN ISO 286-taulukot.

Toimittajan pätevyys ja tarkoitettu käyttö

Tämä tarjous kattaa mekaanisten laitteiden komponentit ja työkalut, ei koko laitteita tai validoituja steriilejä toimituksia. ISO 13485-sertifiointia ei väitetä. Potilaaseen koskettavien tai implantoitavien osien valmistus vaatii erillisen pätevyystarkistuksen; laitteen validointi ja tarkoitettu käyttö hyväksytään edelleen vastuussa olevan laiteluottamuksen toimesta.

Osien suojaaminen ja rakennerevisioiden hallinta

Järjestämme pakkaamisen ja tunnisteen asettamisen komponentin kosketuspintojen ja vastaanottavan tiimin tietueiden mukaisesti.

Pakkausasettelu erillisiin komponentteihin ja tunnistekenttiin osanumerolle, versiolle, erälle, määrälle ja tietueen tunnisteelle

Pinnansuojaus

Suojaa liukupinnat, tiivistysistukat ja ohuet ulokkeet erikseen kestävistä kiinnityspinnoista. Pussi voi estää suoran kosketuksen, mutta se ei silti estä tukeamatonta uloketta taipumasta viereisten osien painosta.

Osa- ja erätunniste

Pidä samankaltaiset ohjeiden koot ja rakennusversiot erottuvina vastaanotettaessa. Osan ja erän viittaukset tulee yhdistää lähetystä vastaaviin materiaali- ja tarkastustietueisiin, mukaan lukien kaikki hyväksytyt poikkeamat.

Muutokset eri versioiden välillä

Materiaalin, pinnankäsittelyn tai geometrian muutos voi vaikuttaa osan sovitus- ja altistumisominaisuuksiin, vaikka osanumero näyttäisi tutulta. Käytä päivitettyä julkaisua ja tunnista, mitkä arviointinäytteet edustavat kyseistä muutosta.

Kysymyksiä lääkintälaitteiden koneistuksesta

Johtaako 316L:n tai PEEK:n määrittely biokompatibilisuuden varmistamiseen?

Ei. Biologinen arviointi perustuu valmiiseen laitteeseen, sen valmistusprosessiin sekä kosketuksen luonteeseen ja kestoon. Materiaalin nimi ja todistus tulevat tähän arviointiin lähtötietoina. Laitejoukkue määrittelee sovellettavan arvioinnin.

Voivatko kemiallinen passivoiminen ja sähkökiillotus korvata toisiaan?

Ei. Kemiallinen passivoiminen poistaa pinnalla olevaa saastumista, kuten vapaata rautaa; sähkökiillotus poistaa myös metallia ja tasaa pintaa. Valitse prosessi vaaditun pinnanlaatutilan mukaan ja huomioi mahdolliset mittavaikutukset tiivistysten istumapaikoissa, reunoissa ja sovituksissa. Pelkkä kirkkaampi pinnanhoito ei määritä komponentin hyväksyntää puhdistusta varten.

Voiko eri toimittajan polymeeri, jolla on sama materiaalinimi, käyttää?

Ei automaattisesti. Eräiden polymeeriperheiden luokat voivat vaihdella täyteaineiden, lisäaineiden ja käsittelyhistorian osalta. Materiaalin korvaaminen, joka säilyttää muodon, voi silti muuttaa kitkaa, mitallisessa vastauksessa esiintyvää käyttäytymistä tai altistumiskäyttäytymistä. Säilytä hyväksytty luokka ja lähteen rajoitus, tai käsittele korvausta hallitun materiaalimuutoksen tapauksena.

Voiko kulunut kiinnitinpaikantimen vaihtaa ilman, että koko työkalua on tehtävä uudelleen?

Kyllä, jos sijaintimittari on eristettävä komponentti, jolla on määritelty kiinnitysliitäntä. Määritä sen uusi työkoko työkalupiirroksen ja vastinosan perusteella, älä kopioi kulumalla muuttunutta kosketuspintaa. Vaihdettava sijaintimittari voi palauttaa työkalun toimintakykyyn ilman, että muuten käyttökelpoinen pohja täytyy vaihtaa.

Voiko ulkonäköesimerkki määrittää kotelon pinnanlaatua?

Se voi täydentää kirjallista ulkonäkövaatimusta, kun sovitut tarkastuspinnot ja hyväksyttävät merkintät ovat selkeitä. Kerrospaksuus, pinnan karheus toiminnallisessa kontaktissa ja mittasovite pysyvät osapiirustuksessa mitattavina vaatimuksina. Säilytä nämä mitattavat vaatimukset komponentin piirroksessa.

Miksi polymeeriohjain voi istua tarkastuksessa, mutta jää kiinni käytössä?

Lämpötila, kosteus, kemikaalien vaikutus ja puristus voivat muuttaa työvälistä. Määritä istuma odotetun käyttöympäristön perusteella ja erottele tämä vaatimus siitä tilasta, jota käytetään saapuvien osien mittauksessa. Polymeerilaatu ja tuettu geometria ovat yhtä tärkeitä kuin mitattu uran leveys.

Voiko kapeenevan putken liitännän korvata suorakierreliitännällä?

Vain samanlaisen tiivistys- ja asennusgeometrian kanssa. Kartiomainen kierreliitos ja suorakierreliitos erillisellä tiivistyksellä eivät tiivistä samalla tavalla. Yksinomaan kierren valinta voi jättää liitoksen ilman vaadittua istumapintaa, upotuskoloa tai tiivistyskammion kourua. Käytä valitun liitoksen täyttä porttimääritelmää.

Toimitteko täydellisen diagnostiikkalaitteen?

Toimitamme koneistetut mekaaniset komponentit ja kyseisen tilauksen osalta sovitut asiakirjat. Elektroniikan integrointi, mittalaitteiden kokoonpano ja laiteluokan validointi eivät kuulu tähän palveluun. Voitte hankkia meiltä kotelon, ohjaimen, kiinnikkeen tai kiinnittimen säilyttäen samalla oman mittalaitteidenne kokoonpanoprosessin.

HANKKEEN TUKI

Keskustele lääkintälaitteiden komponentista

Jaa laitteiden komponentti, sen tarkoitettu käyttö ja ne liitännät, jotka ovat tärkeitä teille. Tarjoamme koneistus-, viimeistely- ja sovitun toimitusaikataulun tarjouksen.

VETCNCCNC VALMISTUS
Suomi
WhatsApp Lähetä meille sähköpostia

Kerro meille hankkeestasi

Jaa vaatimuksesi, niin otamme sinuun yhteyttä sähköpostitse.

PDF-, CAD- tai ZIP-tiedosto · enintään 20 MB